FDA godkjenner GMO-griser til mat, narkotika, transplantasjoner

Genetisk konstruerte griser slik at de mangler et visst sukker på overflaten av cellene som utløser kjøttallergi eller avstøtning av organer, fikk godkjenning fra Food and Drug Administration Mandag. Reguleringsgodkjenningen - den første av en forsettlig genomisk endring i et produkt med både mat og medisinsk bruk - betyr at dyrene kan være tryggere kilder til ikke bare mat, men også behandlinger som blodtynnere heparin.

"Dagens første godkjenning av et animalsk bioteknologisk produkt for både mat og som en potensiell kilde for biomedisinsk bruk representerer en enorm milepæl for vitenskapelig innovasjon," sa FDA-kommisjonær Stephen Hahn i en uttalelse.

Det har vært fire tidligere godkjenninger for slik genteknologi hos dyr, tre for biomedisinske formål og en for mat, men ingen for både biomedisin og mat, sa Steven Solomon, direktør for FDAs senter for veterinærmedisin, i en konferansesamtale med journalister.

GalSafe-griser, oppkalt etter mangel på detekterbart alfa-gal sukker, kan potensielt gi vev og organer for pasienter uten fare for avstøtning forårsaket av tilstedeværelsen av sukker i kryssarterprosedyrer kjent som xenotransplantater eller xenotransplantasjon. Alpha-gal regnes som en primær årsak til avvisning, sa Salomo, men han var nølende med å si at den er den eneste kilden.

"Jeg tror at folk må være forsiktige," sa Salomo. "Det er grunnen til at det delvis vil kreve ytterligere evaluering av xenotransplantasjon, xenograft eller andre aktiviteter av medisinske produktsentre og FDA."

Personer med Alpha-gal syndrom, en tilstand som forårsaker milde til alvorlige allergiske reaksjoner på alfa-gal sukker som finnes i rødt kjøtt biff, svinekjøtt og lam, kan også ha nytte. Den allergiske reaksjonen, nylig identifisert i USA, oppstår etter at en Lone Star-flått biter og deretter overfører alfa-gal sukker til en persons kropp. Noen mennesker utvikler en immunreaksjon som senere bryter ut i milde til alvorlige allergiske reaksjoner etter å ha spist alfa-gal sukker i kjøtt.

FDA testet ikke matsikkerhet spesielt for personer som har syndromet, og byrået vurderte heller ikke grisene for bruk ved transplantasjon eller implantasjon i mennesker. Alle utviklere som håper å lage medisinske produkter basert på GalSafe-griser, må søke godkjenning fra FDA før organer, implantater eller medisiner kan brukes i humanmedisin.

Les hele historien her ...