FDA godkjenner den første digitale pillen for atferdsendring

For første gang har Food and Drug Administration godkjent en digital pille - en medisinering innebygd med en sensor som kan fortelle legene om, og når, pasienter tar medisinen sin.

Godkjenningen, kunngjort sent på mandag, markerer et betydelig fremskritt i det voksende feltet av digitale enheter designet for å overvåke medisinbruk og for å løse det dyre, mangeårige problemet som millioner av pasienter ikke ta medisiner som foreskrevet.

Eksperter anslår at såkalt nonadherence eller manglende overholdelse av medisiner koster omtrent 100 milliarder dollar i året, mye av det fordi pasienter blir sykere og trenger ytterligere behandling eller sykehusinnleggelse.

"Når pasienter ikke holder seg til livsstil eller medisiner som er foreskrevet for dem, er det virkelig betydelige konsekvenser som er dårlige for pasienten og veldig kostbare," sa Dr. William Shrank, medisinsk sjef for helse-plan-avdelingen ved universitetet av Pittsburgh Medical Center.

Ameet Sarpatwari, instruktør i medisin ved Harvard Medical School, sa at den digitale pillen “har potensial til å forbedre folkehelsen,” spesielt for pasienter som vil ta medisiner, men glemmer.

Men, la han til, "hvis det brukes på feil måte, kan det gi mer mistillit i stedet for tillit."

Pasienter som samtykker i å ta den digitale medisinen, en versjon av det antipsykotiske Abilify, kan signere samtykkeskjemaer som lar legene deres og opptil fire andre personer, inkludert familiemedlemmer, motta elektroniske data som viser dato og klokkeslett piller er inntatt.

En smarttelefon-app lar dem blokkere mottakere når de endrer mening. Selv om det er frivillig, er det fortsatt sannsynlig at teknologien gir spørsmål om personvern og om pasienter kan føle press for å ta medisiner i en form legene deres kan overvåke.

Dr. Peter Kramer, en psykiater og forfatteren av "Listening to Prozac," vakte bekymring for "å pakke medisiner med en tattletale."

Selv om det er etisk for "en fullstendig kompetent pasient som ønsker å suse ham eller seg selv til masten," sa han, "'digitalt medikament' høres ut som et potensielt tvangsmiddel."

Andre selskaper utvikler digitale medisineringsteknologier, inkludert en annen inntakbar sensor og visuell gjenkjennelsesteknologi som kan bekrefte om en pasient har plassert en pille på tungen og svelget den.

Ikke alle vil trenge myndighetsklarering, og noen blir allerede brukt eller testet hos pasienter med hjerteproblemer, hjerneslag, HIV, diabetes og andre forhold.

Fordi digitale verktøy krever innsats, som å bruke en app eller bruke en lapp, sa noen eksperter at de kanskje blir ønsket velkommen av eldre mennesker som ønsker hjelp til å huske å ta piller og av folk som tar endelige medisineringskurs, spesielt for sykdommer som tuberkulose, der sykepleiere observerer ofte pasienter som tar medisiner.

Teknologien kan potensielt brukes til å overvåke om postkirurgiske pasienter tok for mye opioidmedisiner eller deltakere i kliniske studier riktig tok medisiner som ble testet.

Forsikringsselskapene kan til slutt gi pasienter insentiver til å bruke dem, som rabatter på kopibetalinger, sa Dr. Eric Topol, direktør for Scripps Translational Science Institute, og la til at etiske problemer kan oppstå hvis teknologien var "så mye insentiv at det nesten er som tvang."

Les hele historien her ...