AAPS: FDA-forsinkelser ved godkjenning av poliklinisk HCQ forårsaker dødsfall daglig

20,000 XNUMX flere amerikanere har omkommet mens FDA har utsatt siden 1. juli en ny godkjenning for nødbruk for poliklinisk bruk av hydroksyklorokin (HCQ) for COVID-19.

1. juli sendte leger og forskere i Detroit, Henry Ford Hospital, en presserende anmodning til FDA-kommisjonær Dr. Stephen Hahn om en ny autorisasjon for ambulant bruk (EUA) for FDA-godkjenning av HCQ som skal brukes i tidlig behandling av COVID-19. Baylor Scott & White Heart and Vascular Institute i Dallas, sendte ut en presserende anke som støtter Henry Ford EUA-søknaden, basert på deres kliniske studie av profylaktisk bruk av HCQ hos sine egne medisinskarbeidere. Baylor-kardiologer understreket at det ikke var noen skadelige hjerteutfall i deres egen eller Ford-studien.

Henry Fords nye kliniske studie fant et imponerende 51% reduksjon i dødsfall hvis HCQ ble startet innen 24 timer etter innleggelse på sykehus. En poliklinisk primæromsorgstudie av Dr. Vladimir Zelenkoved bruk av HCQ, azitromycin og sink gitt i løpet av mindre enn 7 dager etter COVID-19 symptomer, viste ca. 80% reduksjon i dødsfall, og mindre enn 1% av pasientene hans trengte å bli innlagt på sykehus. Disse ekstraordinære resultatene fra amerikanske studier om tidlig intervensjon viser hvor mange liv som kan reddes med tidlig HCQ-behandling.

Hvis FDA hadde handlet raskt etter Henry Ford og Baylor godkjenningsforespørsel for HCQ, kan vi med rimelighet vurdere det 16,000 XNUMX liv kunne vært reddet siden juli 1.

EUA-søknader gjør det ikke ha å ta lang tid å godkjenne når godt dokumentert begrunnelse og støttende forskning blir presentert som Henry Ford-teamet og kardiologer fra Baylor gjorde.

HCQ er allerede et FDA-godkjent medikament, i motsetning til remdesivir, som hadde nesten en øyeblikkelig medfølende brukstillatelse gitt som nå er utvidet til tidlig bruk til tross for alvorlige bivirkninger. Den tidligere direktøren for FDA subagency BARDA, Rick Bright, Ph.D., sendte inn en EUA for HCQ-godkjenning for sykehus bruk klokka 11:30 28. mars 2020. Dr. Hahns godkjenning ble gitt litt etter midnatt, 29. mars 2020. Godkjennelse på omtrent 30 minutter.

Vi har ventet nesten 30 dager for Dr. Hahn å utstede godkjenning av Henry Ford EUA-søknaden for poliklinisk bruk. Dr. Hahn har uttalt at vi trenger mer data. Legerne fra Henry Ford og Baylor har allerede gitt forskningsdokumentasjon sterkere enn i Rick Brights søknad fra mars, og inkludert gjeldende COVID-19-studier fra USA og andre land. Hvilken mengde "data" vil noen gang tilfredsstille Dr. Hahn?

La DETTE synke inn: Laboratoriestudier publisert av National Institutes of Health for 15 år siden (2005) viste potente antivirale effekter av klorokin mot SARS-CoV-1 for å blokkere infeksjonen på det tidligste stadiet. Anthony Fauci, som jobbet på NIH på den tiden, må ha visst de siste 15-18 årene at klorokin og hydroksyklorokin er effektive mot SARS-Co-V-1, som deler 79% av virusgenomet med SARS-CoV -2, årsaken til COVID-19 sykdom.

Det er rystende at så mange flere amerikanere har dødd, mens lege som er sjef for FDA, har klatret etter å godkjenne HCQ for en akutt ny bruk i denne pandemien. Dr. Hahn kjenner godt til den 65 år lange sikkerhetsrekorden over hele verden pasienter i alle aldre, alle etniske grupper, og til og med gravide og ammende mødre.

Leger som behandler pasienter med COVID-19 ser liv som blir reddet av billige, trygge, FDA-godkjente medisiner - hydroksyklorokin, azitromycin, doxycycline.

Det er avgjørende å starte HCQ tidlig, i løpet av dagene 1-7 av symptomer, av disse viktigste årsakene:

• Tidlig behandling er når HCQ fungerer best to veier: til stoppe viral inngang inn i cellene våre, og blokkere viruset fra å formere seg bruker cellens maskiner.
• Den virale belastningen eksploderer etter dag 6, og kan da utløse en overdrevet inflammatorisk respons kalt Cytokine Storm, som alvorlig skader kritiske organer: lunger, nyrer, hjerte, hjerne, lever og tarmer. Denne alvorlige komplikasjonen forekommer ikke hos alle COVID-19 pasienter, men er ofte dødelig når den gjør det.
• Tidlig behandling forhindrer infiserte mennesker i å spre viruset til andre.
• Tidlig behandling er avgjørende for å holde mennesker utenfor sykehus og utenfor ventilatorer.
• Tilgjengelighet for tidlig behandling er presserende nødvendig for å trygt gjenåpne bedrifter, skoler og kirker, og bidra til å lindre offentlig angst og frykt.

Frontline-leger har tryglet FDA og statlige myndigheter siden mars om å åpne tilgang til tidlig behandling med HCQ. Tilførselen av HCQ er blitt forhøyet for å håndtere bruken av den i tidlig behandling av COVID. Det strategiske nasjonale lageret har millioner av doser som forverres i offentlige lagre som ikke blir distribuert fordi leger er forhindret fra å forskrive for polikliniske pasienter med COVID-19. FDAs misvisende uttalelser om HCQ har ført til farlige, enestående begrensninger på legers forskyvningsrettigheter pålagt av statlige guvernører, medisinske styrer og apotekstyr.

Generisk HCQ med azitromycin eller doxycycline pluss sink tas gjennom munnen. Totalt behandlingsutgift er omtrent $ 25- $ 30 kontantpris for 5-7 dagers kurset som brukes i COVID-19.

Remdesivir må gis intravenøst ​​til pasienter på sykehuset, til en pris av rundt 3,500 dollar. Dens alvorlige bivirkninger inkluderer respirasjonssvikt, selve tilstanden det er ment å behandle. Det har vist begrenset suksess: det forkortet sykehusoppholdene med bare fire dager, og det har ikke vist seg å redusere dødsfallene.

Baylors studie viser profylaktisk fordelene for sykehusarbeidere er ekstremt viktig, ikke bare for medisinske ansatte, men også for advokatfullmektiger, paramedikere, geistlige, tannleger / tannpleiere, lastebilsjåfører, matforedlingsarbeidere, lærere, atferdshelsepersonell, fabrikk og dagligvare butikkarbeidere, flyvertinner og mange andre.

HCQ er en trygg, effektiv poliklinisk behandling vi har NÅ. Leger og pasienter trenger frihet til å bruke det. Forsinkelser som venter på "magisk kule" av en vaksine betyr uunngåelig flere dødsfall. Selv om vi har en vaksine som fungerer, vi trenger fortsatt terapeutika, slik som HCQ.

Testing er unøyaktig og ofte utilgjengelig, og HCQ-dispensering må ikke begrenses til personer med en positiv test. Slike grenser forhindrer også profylaktisk bruk. Guvernører og andre tjenestemenn må ikke få lov til vilkårlig begrense livreddende HCQ-behandling.

Fortsatt nedleggelse av virksomheter, skoler, kirker og obligatoriske maskeoppdrag kontrollerer ikke epidemien. I mellomtiden har disse ordrene erodert våre konstitusjonelle friheter og ødelagt vår økonomiske, psykologiske, fysiske og åndelige velvære.

Dr. Hahns FDA koster flere liv med forsinkelsen i å fjerne hindringene det skapte for å foreskrive sikker, effektiv tidlig HCQ-behandling: dødsfall direkte fra COVID-19 og indirekte ved å ødelegge levebrød og distribusjon av mat, varer og tjenester som kreves for å opprettholde livene våre .

Dr. Hahn, Amerika trenger at du handler NÅ.

Les hele historien her ...